MAA- JA METSÄTALOUSMINISTERIÖ
Eläinlääkintä- ja elintarvikeosasto
YLEISKIRJE nro 1/94
Paivämäärä 3.2.1994
Dnro 4/511 -94
Voimaantulo- ja voimassaoloaika
1.5.1994-toistaiseksi; kohdan 3 osalta 1.7.1994 - toistaiseksi
Kumoaa / Muuttaa
Valtuutussäännökset:
Eläintautilaki (55/80, muut. 809/92) 12 §
Kotieläinjalostuslaki (794/93) 6 §
Asetus eläintautien leviämisen ehkäisemisestä maahantuonnin yhteydessä (884/75 1 §)
Vastaavat EY-säädöksot
ETA-sopimuksen liite l: 89/556/ETY, muut. 93/52/ETY ja 90/425/ETY
Asia
NAUDAN ALKIOILLE ASETETTAVAT TERVEYSVAATIMUKSET
1. Yleistä
Maa- ja metsätalousministeriön eläinlääkintä- ja elintarvikeosasto antaa tässä
yleiskirjeessä määräykset niistä terveysvaatimuksista, jotka koskevat naudan
alkioiden keräämistä, käsittelyä, säilytystä, kuljetusta sekä maahan tuontia ja
maasta vientiä.
Määräykset ovat sitovia Niitä on velvoittavina noudatettava määräyksissä
tarkoitetuissa yksittäistapauksissa. Kotimaankaupan terveysvaatimukset on erotettu
niistä vaatimuksista, joita tarvitaan alkioiden vientiin Euroopan talousalueen valtioihin
(Eta-valtioihin).
Yleiskirjeessä on riittävän yleiskuvan luomiseksi selostettu myös Euroopan
talousalueesta tehdystä sopimuksesta (ETA-sopimus) johtuvia ETA-valtioita koskevia
menettelytapasäännöksiä. Nämä on kirjoitettu petiitillä erotukseksi päätöksen
sitovista määräyksistä.
Tämän yleiskirjeen määräykset ETA-valtioiden välillä tapahtuvasta tuonnista ja
viennistä ovat sitovia 1.7.1994 lukien. Siihen asti EU- ja ETA-maista tapahtuvassa
tuonnissa ja sinne viennissä noudatetaan maa- ja metsätalousministeriön
eläinlääkintä- ja elintarvikeosaston erikseen antamia määräyksiä ja ohjeita.
Muista alkionsiirtotoimintaan liittyvistä vaatimuksista säädetään
kotieläinjalostuslaissa (794/93).
Sivulla 4 ja liitteissä 1-11 olevat sulkuihin merkityt kirjain-numero -tunnukset (esim. G
6) viittaavat Eläinlääkintölainsäädäntökirjassa asianomaisille päätöksille
annettuihin tunnuksiin.
SISÄLLYSLUETTELO
1. ALKIOIDEN
KERÄYKSEN JA TUOTANNON EDELLYTYKSET
2.
ALKIOIDEN KERÄYSRYHMÄ JA ALKIOIDEN TUOTANTORYHMÄ
3.
ALKIOIDEN TUONTI JA VIENTI ETA-VALTIOIDEN VÄLILLÄ
4.
ALKIOIDEN TUONTI MUISTA KUIN ETA-VALTIOISTA JA VIENTI MUIHIN KUIN ETA-VALTIOIHIN
LIITE I ALKION
LUOVUTTAJAELÄINTEN TERVEYSVAATIMUKSET
LIITE
II ALKIOIDEN KERÄYSTÄ, KÄSITTELYÄ JA KULJETUSTA KOSKEVAT VAATIMUKSET
1. Keräys ja käsittely
2. Alkioiden säilytys
3. Alkioiden kuljetus
LIITE III TERVEYSTODISTUS
1. ALKIOIDEN KERÄYKSEN JA TUOTANNON EDELLYTYKSET
Alkioiden keräys ja tuotanto kotimaankauppaa ja ETA-valtioihin tapahtuvaa vientiä varten on sallittua vain seuraavilla ehdoilla:
1. Alkiot on tuotettu keinosiemennyksen tai keinohedelmöityksen avulla.
a. Keinosiemennykseen käytettävän sperman on täytettävä maa- ja metsätalousministeriön eläinlääkintä- ja elintarvikeosaston sonnin spermalle asetettavista terveysvaatimuksista antaman yleiskirjeen 3/93 (G 6) määräykset. ETA- valtioihin saa viedä vain alkioita, jotka on tuotettu yleiskirjeen 3/93 mukaan hyväksytyllä keinosiemennysasemalla kerättyä spermaa käyttäen.
b. Alkioita saa tuottaa keinohedelmöityksen avulla vain läänineläinlääkärin hyväksymä alkioiden tuotantoryhmä. Tuotannon on tapahduttava läänineläinlääkärin valvonnassa.
2. Alkioiden keräys luonnollisen astutuksen kautta tuotetuilla
alkioilla on tehtävä läänineläinlääkärin valvonnassa. Edellytyksenä keräykselle on, että astutukseen käytetty sonni ja sen alkuperätila täyttävät edellä mainitun yleiskirjeen 3/93 (G 6) ehdot ja että alkioiden keräys on eläinjalostuksen tai muun vastaavan syyn vuoksi välttämätöntä.
Näiden alkioiden vienti ETA-valtioihin tapahtuu erillisten ohjeiden mukaan.
3. Alkion luovuttajaeläimet täyttävät liitteen I terveysvaatimukset
4. Alkoita saa kerätä, käsitellä ja säilyttää vain läänineläinlääkärin hyväksymä alkioiden keräysryhmä. Toiminnassa on noudatettava liitteen II vaatimuksia.
2. ALKIOIDEN KERÄYSRYHMÄ JA ALKIOIDEN TUOTANTORYHMÄ
a. Alkioiden keräysryhmä
Alkioiden keräysryhmällä tarkoitetaan läänineläinlääkärin hyväksymää alkioita keräävää ryhmää, jonka toiminnasta vastaa ryhmän eläinlääkäri. Ryhmän hyväksyy sen läänin läänineläinlääkäri, jonka alueella ryhmän kiinteä laboratorio sijaitsee. Ryhmän toiminnan hyväksymisen edellytyksenä on:
1.Alkiot kerää ryhmän eläinlääkäri. Alkioiden jatkokäsittelyn ja säilytyksen suorittaa ryhmän eläinlääkäri tai hänen vastuullaan yksi tai useampi tekninen avustaja, jotka ryhmän eläinlääkäri on kouluttanut hallitsemaan menetelmät ja alkioiden hygieenisen käsittelyn.
2. Ryhmän toimintaa valvoo läänineläinlääkäri.
3. Ryhmän käytettävissä on oltava kiinteä tai siirrettävä laboratorio (erityisvarusteltu auto), jossa alkiot voidaan tutkia, käsitellä ja pakata. Laboratoriossa tulee olla ainakin työtaso, mikroskooppi ja pakastusvälineet.
Läänineläinlääkärin ohjeita noudattaen voidaan kotimaankauppaa varten tuotettavien alkioiden käsittely suorittaa myös tilan asuinrakennuksessa. Alkioiden käsittelyssä on tällöin noudatettava erityistä hygieniaa ja sen on tapahduttava tiloissa, joista ei ole suoraa yhteyttä eläinsuojiin.
4.Kiinteässä laboratoriossa tulee ryhmän käytettävissä olla alkioiden käsittelyä varten huone, jonka tulee sijaita lähellä, mutta kuitenkin erillään tilasta, jossa alkioita kerätään luovuttajaeläimiltä. Laboratoriossa on myös oltava oma huone alkioiden keräykseen ja käsittelyyn käytettävien instrumenttien ja muiden tarvikkeiden pesua ja desinfiointia varten.
5. Siirrettävässä laboratoriossa (autossa) on oltava kaksi selvästi erillistä osastoa: puhdas tila alkioiden käsittelyä ja tutkimista varten sekä tila luovuttajaeläinten käsittelyssä käytettyjen välineiden ja materiaalin säilyttämiseen.
6.Siirrettävän laboratorion on oltava jatkuvassa yhteydessä kiinteään laboratorioon, jotta välineiden sterilointi ja nesteiden sekä muiden alkioiden keräyksessä ja käsittelyssä tarvittavien aineiden ja tarvikkeiden saanti on turvattu.7.Kotimaankauppaa varten kerättyjä alkioita tilalla ilman edelläkuvattua erikoisvarusteltua autoa käsiteltäessä on alkioiden sekä kaikkien välineiden ja tarvikkeiden hygieeniseen käsittelyyn kiinnitettävä erityistä huomiota. Käytetyt välineet ja materiaalit on säilytettävä ja kuljetettava tilalta pois erillään steriloiduista välineistä ja nesteistä.
Jokaiselle hyväksytylle alkioiden keräysryhmälle, joka täyttää edellämainitut Eta-valtioihin tapahtuvaa vientiä varten asetetut vaatimukset, antaa eläinlääkintä- ja elintarvikeosasto rekisterinumeron, joista läänineläinlääkäri pitää kirjaa ja raportoi vuosittain maa- ja metsätalousministeriön eläinlääkintä- ja elintarvikeosastolle tammikuun loppuun mennessä. Läänineläinlääkäri pitää omaa kirjaa vain kotimaan kauppaa varten toimivista alkionsiirtoryhmistä. Ryhmien kokoonpanossa tapahtuvista muutoksista on ilmoitettava välittömästi läänineläinlääkärille. Jos ryhmän kokoonpano tai toiminta oleellisesti muuttuu, (esimerkiksi eläinlääkäri vaihtuu tai käytettävissä olevat laboratoriotilat muuttuvat) ryhmän toiminnalle tarvitaan uusi läänineläinlääkärin antama hyväksyminen.
b. Alkioiden tuotantoryhmä
Alkioiden tuotantoryhmällä tarkoitetaan se I laista läänineläinlääkärin hyväksymää alkioiden keräysryhmää, joka läänineläinlääkärin valvonnassa voi suorittaa naudan in vitro hedelmöityksiä. Läänineläinlääkäri pitää kirjaa alkioiden tuotantoryhmistä alkioiden keräysryhmien tavoin.
Eläinlääkintä- ja elintarvikeosasto toimittaa listan hyväksytyistä alkioiden keräys -ja tuotantoryhmistä rekisterinumeroineen ETA- sopimuksen mukaisesti ja ilmoittaa sen muutoksista.
3. ALKIOIDEN TUONTI JA VIENTI ETA-VALTIOIDEN VÄLEJÄ
3.1. Tuonti
Alkioiden tuonnissa Suomeen muusta ETA-valtiosta tulee terveysveatimusten osalta noudattaa maa- ja metsätalousministeriön eläinlääkintä- ja elintarvikeosaston erikseen antamia määräyksiä ja ohjeita. Lisäksi tuonnin edellytyksenä on, että lähetystä seuraa liitteen III mukainen, alkuperämaan virkaeläinlääkärin antama terveystodistus.
3.2. Vienti
Edellytyksenä alkioiden vientiin ETA-valtioihin on liitteen III mukainen terveystodistus, jonka antaa läänineläinlääkäri.
Jokaista alkioerää (= yhdeltä luovuttajaeläimeltä yhdessä operaatiossa saadut alkiot) varten on oltava oma todistus. Terveystodistus on liitettävä alkuperäiskappaleena alkioerän saatteeksi määräpaikkaan asti ja laadittava vain yhtä vastaanottajaa varten. Todistus on laadittava yhdelle lomakkeelle vähintään yhdellä määrämaan virallisista kielistä sekä suomeksi tai ruotsiksi.
4. ALKIOIDEN TUONTI MUISTA KUIN ETA-VALTIOISTA JA VIENTI MUIHIN KUIN ETA-VALTIOIHIN
Alkioiden tuonnissa Euroopan talousalueen ulkopuolisista valtioista on noudatettava
terveysvaatimusten osalta maa- ja metsätalousministeriön eläinlääkintä- ja
elintarvikeosaston erikseen antamia määräyksiä. Vienti tapahtuu kyseisen valtion
asettamien ehtojen mukaisesti.
Vt. apulaisosastopäällikkö
Riitta Heinonen
Eläinlänkintötarkastaja
Kajsa Hakulin
LIITE I
ALKION LUOVUTTAJAELÄINTEN TERVEYSVAATIMUKSET
Alkioiden keräysryhmän eläinlääkärin on tarkastettava, että luovuttajaeläin sekä
karja, johon luovuttajaeläin kuuluu täyttävät seuraavat terveysvaatimukset:
1. Alkioiden luovutusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana
luovuttajaeläimet ovat olleet karjassa, joka on vapaa tuberkuloosista, luomistaudista ja
IBR/IPV:stä. Karjassa ei viimeisen kolmen vuoden aikana ole todettu naudan tarttuvaa
leukaosia tai se on osoitettu vapaaksi naudan tarttuvasta leukoosista maa- ja
metsätalousministeriön eläinlääkintä- ja elintarvikeosaston yleiskirjeen 2/93 (D
115) mukaisesti.
2.Alkioiden luovutusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana
luovuttajaeläimet on siirretty tai myyty toisesta edellä mainittujen tautien suhteen
vastaavasta karjasta korkeintaan yhden kerran.
3.Tila, jolla luovuttajaeläintä pidetään ei ole minkään
eläintaudin suhteen rajoitusten alaisena.
4. Alkioiden keräyspäivänä luovuttajaeläimessä ei voida havaita
mitään sairauden oireita.
LIITE
II
ALKIOIDEN KERÄYSTÄ, KÄSITTELYÄ JA KULJETUSTA KOSKEVAT VAATIMUKSET
1. Keräys ja käsittely
a. Alkioiden on oltava läänineläinlääkärin hyväksymän alkioiden keräysryhmän keräämiä ja käsittelemiä. Ne eivät saa joutua kosketuksiin sellaisen alkioerän kanssa, joka ei täytä tämän yleiskirjeen vaatimuksia. Alkiot, jotka on kerätty kotimaan kauppaa varten ja joiden keräys ja käsittely ei täytä ETA-valtioihin tapahtuvaa vientiä varten asetettuja tämän yleiskirjeen mukaisia vaatimuksia, eivät saa joutua kosketuksiin vientiin tarkoitettujen alkioiden kanssa.
b. Alkiot on kerättävä paikassa, joka on eristetty navetan muista tiloista, ja joka on hyväkuntoinen sekä helposti puhdistettavissa ja desinfioitavissa. Kerättäessä alkioita kotimaan kauppaa varten, voidaan alkiot kerätä myös varsinaisessa eläinsuojassa noudattamalla kaikessa alkioiden ja välineiden käsittelyssä erityistä hygieniaa.
c. Alkiot on käsiteltävä (tutkittava, huuhdeltava ja muuten käsiteltävä sekä siirrettävä tunnistettaviin, steriileihin olkiin) joko kiinteässä tai siirrettävässä laboratoriossa, joka ei sijaitse minkään eläintaudin suhteen rajoitusten alaisella alueella. Kotimaan kauppaa varten kerättävien alkioiden käsittely voidaan suorittaa myös muissa tiloissa, joista ei ole suoraa yhteyttä eläinsuojiin.
d. Kaikkien keräyksen ja käsittelyn aikana alkioiden tai luovuttajaeläinten kanssa kosketuksessa olleiden välineiden ja muun materiaalin on oltava kertakäyttöisiä tai ne on asianmukaisesti desinfioitava tai steriloitava ennen seuraavaa käyttöä.
e. Alkioiden keräyksessä ja käsittelyssä sekä niiden kuljetuksessa käytettävät eläinperäiset tuotteet on hankittava siten, ettei niistä aiheudu eläintautien vaaraa, tai ne on käsiteltävä ennen käyttöä siten, että taudin vaara estyy.
f. Säilytys- ja kuljetusastioiden on oltava asianmukaisesti desinfioituja tai steriloituja ennen jokaista täyttöä.g. Pakastukseen ei saa käyttää nestettä, jota on aiemmin käytetty muiden eläinperäisten tuotteiden käsittelyyn.
h. Jos alkiot on tarkoitettu vientiin, oljet sekä kaikki alkioiden säilytys
astiat mukaan lukien niiden varastointi- ja muut kuljetusastiat on selvästi merkittävä siten, että alkioiden keräyspäivä, luovuttajaeläimen ja ks-sonnin rotu, numero tai muu tunniste sekä alkioiden keräysryhmän rekisterinumero ovat helposti todettavissa. Myös vain kotimaan kauppaa varten kerätyt alkiot on merkittävä selvästi. Merkintätavoista sovitaan läänineläinlääkärin kanssa.
i. Jokainen alkio pestään vähintään 10 kertaa käyttämällä joka kerta uutta, erityisesti alkioiden huuhteluun tarkoitettua liuosta, joka voi sisältää kansainvälisesti hyväksytyn käytännön mukaisesti trypsiiniä. Joka huuhtelu on 100- kertainen laimennos edellisestä. Alkion siirtämiseen on joka kerta käytettävä steriiliä mikropipettiä.
j. Viimeisen pesun jälkeen on alkion zona pellucida- kalvon eheys ja puhtaus varmistettava tutkimalla mikroskoopin avulla koko alkion pinta.k. Jokainen j-kohdan tarkastuksen läpäissyt alkioerä siirretään steriiliin olkeen, joka on merkitty h-kohdan määräysten mukaisesti. Olki suljetaan välittömästi ja sinetöidään, jos alkiot on tarkoitettu vientiin.
1. Tarvittaessa alkiot pakastetaan mahdollisimman nopeasti, kuitenkin viimeistään neljän tunnin kuluttua keräyksestä ja ne varastoidean alkioiden keräysryhmän eläinlääkärin kontrolloimassa paikassa. Läänineläinlääkärin on tarkastettava paikka säännöllisesti, kuitenkin vähintään kerran vuodessa.m. Jokaisen alkionsiirtoryhmän on toimitettava erikseen annetun ohjeen mukaisesti näytteet käyttämistään huuhtelu- ja pesuliuoksista, hylätyistä alkioista ja hedelmöittymättömistä munasoluista bakteriologista ja virologista tutkimusta varten Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitokseen tai sen hyväksymään laboratorioon.
n. Jokaisen alkioiden keräysryhmän on pidettävä alkioiden keräykseen liittyvistä toimista kirjaa 12 kuukautta ennen alkioiden varastointia ja 12 kuukautta sen jälkeen. Kirjanpidosta tulee ilmetä:- luovuttajaeläinten ja ks-sonnien rotu, ikä, numero tai muu tunniste.
- alkioiden keräyspaikka, niiden käsittely- ja varastointitiedot.
- merkinnät siitä täyttävätkö kerätyt alkiot vientivaatimukset ETA-valtioihin vai onko ne tarkoitettu vain kotimaankauppaan.
- olkien tunnistamismerkinnät sekä mahdolliset tiedot niiden määränpäästä.
2. Alkioiden säilytys
Alkiot on säilytettävä läänineläinlääkärin tätä tarkoitusta varten
hyväksymissä säilytystiloissa. Säilytyksestä vastaa alkioiden keräysryhmä. Ryhmä
huolehtii myös tilan oikeasta lämpötilasta.
Säilytystilojen hyväksymisen edellytyksenä on:
a. että tiloissa on ainakin yksi lukittava huone, joka on tarkoitettu alkioiden varastointiin.
b. että tila on helppo pestä ja desinfioida.
c. että kaikista tilaan tulevista ja sieltä lähtevistä alkioista pidetään jatkuvasti kirjaa. Alkioiden määränpää on erityisesti kirjattava.
d. että läänineläinlääkäri tarkastaa tilan säännöllisesti, vähintään kerran vuodessa.
e. että alkiot, joiden keräys ja käsittely ei täytä ETA-valtioihin tapahtuvan viennin vaatimuksia (vain kotimaankauppaa varten kerätyt alkiot), säilytetään selvästi erillään ETA-valtioihin vietäväksi aiotuista alkioista.
Läänineläinlääkärin ohjeiden mukaan voidaan säilytystilassa myös
säilyttää naudan spermaa, joka on tuotettu maa- ja metsätalousministeriön
eläinlääkintä- ja elintarvikeosaston sonnin spermalle asetetuista terveysvaatimuksista
annetun yleiskirjeen 3/93 (G 6) mukaisesti.
3. Alkioiden kuljetus
Alkiot on kuljetettava hygieenisissä olosuhteissa hyväksytyistä säilytystiloista
määränpäähän asti. ETA- valtioihin vietävät alkiot kuljetetaan sinetöidyissä,
kohdan 1 h mukaisesti merkityissä kuljetusastioissa. Näiden merkintöjen on vastattava
erän mukana kulkevaa liitteen III mukaista terveystodistusta.
